2019年7月19日,广东安诺药业股份有限公司顺利获得新版《药品GMP证书》(证书编号:GD20191027)。此次认证的范围包括:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)。
2019年5月11日至13日,省GMP认证中心检查组莅临安诺药业开展为期三天的新版GMP认证检查工作。在检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,针对公司的质量管理体系,包括人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、文件系统等方面进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、现场提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,安诺药业以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的管理程序顺利通过了GMP现场检查验收。
GMP证书的获得证明我司在企业质量管理、人员素质、生产环境卫生与硬件设施、企业风险控制等各方面均已达到国家规定的标准,同时也标志着我公司在严把药品质量关、保障药品安全性的道路上迈出了更加意义深远而坚定的一步,对促进企业技术升级和可持续性发展有着积极的推动作用。